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百悅澤發(fā)力,百濟(jì)神州“回血”

時(shí)間: 2023-08-08 18:37:55 來源: 弗戈工業(yè)在線

持續(xù)虧損

8月2日,百濟(jì)神州發(fā)布了2023年第二季度及上半年業(yè)績(jī)報(bào)告。2023年上半年,百濟(jì)神州營(yíng)業(yè)總收入72.51億元,較上年同比上升72.2%;歸屬于母公司所有者的凈虧損52.19億元,虧損相較上年同期有所收窄。

百濟(jì)神州的產(chǎn)品營(yíng)收貢獻(xiàn)最大。2023年上半年,百濟(jì)神州產(chǎn)品收入為66.96億元,較上年同比上升82.2%。產(chǎn)品收入的增長(zhǎng)主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品百悅澤?(澤布替尼膠囊)和百澤安?(替雷利珠單抗)以及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長(zhǎng)。


(資料圖片僅供參考)

“2023年半年度營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、利潤(rùn)總額、歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)較上年同期相比虧損減少,主要系本期產(chǎn)品收入增長(zhǎng)超過了經(jīng)營(yíng)費(fèi)用增長(zhǎng)?!卑贊?jì)神州表示。

此外,百濟(jì)神州2023年第二季度業(yè)績(jī)強(qiáng)勁,二季度業(yè)績(jī)加速全球發(fā)展勢(shì)頭。同樣受益于核心產(chǎn)品百悅澤?全球銷售額的增長(zhǎng),百濟(jì)神州產(chǎn)品收入為5.537億美元,較上年同比增長(zhǎng)82%。

百濟(jì)神州在財(cái)報(bào)中透露了科研學(xué)術(shù)大會(huì)進(jìn)展,將在今年9月份的2023年世界肺癌大會(huì)上,報(bào)告百澤安?聯(lián)合或不聯(lián)合化療治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的3期RATIONALE-312試驗(yàn)結(jié)果。以及將在10月份舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上,展示百澤安?、歐司珀利單抗以及其他實(shí)體瘤項(xiàng)目的數(shù)據(jù)。百濟(jì)神州表示,在研管線涵蓋23個(gè)開發(fā)項(xiàng)目和超過60個(gè)臨床前項(xiàng)目,廣泛覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤領(lǐng)域各高發(fā)瘤種。在未來18個(gè)月,百濟(jì)神州計(jì)劃推動(dòng)超過15款新分子進(jìn)入臨床階段。

百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)(JohnV.Oyler)表示:“作為一家立足于科學(xué)的公司,百濟(jì)神州建立了業(yè)內(nèi)規(guī)模最大、最高產(chǎn)的腫瘤研究團(tuán)隊(duì)之一,我們的研發(fā)管線將持續(xù)推動(dòng)公司短期與長(zhǎng)期的發(fā)展,進(jìn)而更好地踐行我們?yōu)槿蚋嗷颊咛峁﹦?chuàng)新性抗腫瘤藥物、改善治療選擇的使命。”

產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)營(yíng)收

公開資料顯示,百濟(jì)神州是一家全球性生物科技公司,專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的抗腫瘤藥物。百濟(jì)神州擁有百悅澤?(澤布替尼)、百澤安(替雷利珠單抗)、百匯澤(帕米帕利)3款自主研發(fā)并獲批上市的藥物。其中,百悅澤已在美、中、英、加、澳等國(guó),以及歐盟(EU)和其他國(guó)際市場(chǎng)獲批上市,百澤安和百匯澤?也已在中國(guó)上市。

作為本土創(chuàng)新藥出海龍頭企業(yè),百濟(jì)神州被稱為“創(chuàng)新藥一哥”,核心產(chǎn)品成為了營(yíng)收的主要來源。業(yè)績(jī)報(bào)告顯示,2023年上半年,百濟(jì)神州首個(gè)自研產(chǎn)品百悅澤?全球銷售額總計(jì)36.12億元,其中在美國(guó)的銷售額總計(jì)25.19億元,在中國(guó)的銷售額總計(jì)6.69億元。百濟(jì)神州表示,將繼續(xù)鞏固百悅澤?在中國(guó)BTK市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位。

另一拳頭產(chǎn)品百澤安?也表現(xiàn)不俗。2023年上半年,百澤安?在中國(guó)的銷售額總計(jì)18.36億元,上年同期為12.51億元。百濟(jì)神州表示,百澤安?市場(chǎng)滲透率和市場(chǎng)份額的提升主要得益于新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求、銷售團(tuán)隊(duì)效率的進(jìn)一步提升以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。

據(jù)了解,截止今年5月,百澤安?已有11項(xiàng)適應(yīng)癥獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),其中九項(xiàng)適應(yīng)癥已全部納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,是獲批納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄適應(yīng)癥數(shù)量最多的PD-1抑制劑。

在后續(xù)的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)上,百濟(jì)神州表示,將在廣州繼續(xù)推進(jìn)大分子生物藥生產(chǎn)基地、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)生產(chǎn)設(shè)施及全新生物藥生產(chǎn)大樓的建設(shè),在蘇州推進(jìn)小分子創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地?!按仳?yàn)收獲批后,預(yù)計(jì)我們?cè)谥袊?guó)的小分子藥物生產(chǎn)能力最高將提升至目前的5倍以上?!?/p>

此外,百濟(jì)神州表示將與合作企業(yè)綠葉制藥在中國(guó)商業(yè)化供貨另一產(chǎn)品百拓維?(注射用戈舍瑞林微球),用于需要雄激素去勢(shì)治療的前列腺癌患者,進(jìn)一步擴(kuò)大公司在尿路上皮癌適應(yīng)癥領(lǐng)域的布局。

仍被看好

此次業(yè)績(jī)的披露,代表著百濟(jì)神州的連年虧損現(xiàn)狀仍在延續(xù)。公開數(shù)據(jù)顯示,百濟(jì)神州2021年至2022年年?duì)I收分別為76億元、95.66億元,凈虧損分別為97.48億元、136.42億。

有業(yè)內(nèi)人士表示,百濟(jì)神州雖未擺脫連年虧損的現(xiàn)狀,但虧損的背后是醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入大、回報(bào)周期長(zhǎng)的行業(yè)普遍痛點(diǎn)。據(jù)悉,百濟(jì)神州的研發(fā)費(fèi)用逐年攀高,2020年至2022年分別支出89.43億元、95.38億元、111.52億元用作研發(fā)成本。

作為BTK抑制劑中的熱門藥物,百悅澤?被視為是百濟(jì)神州的“回血”產(chǎn)品。百悅澤?被用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)和華氏巨球蛋白血癥(WM),三項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

弗若斯特沙利文分析,在全球范圍內(nèi),BTK抑制劑預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模以22.7%的復(fù)合年增長(zhǎng)率在2025年達(dá)到192億美元,并持續(xù)以5.5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率擴(kuò)大到2030年的251億美元。華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)BTK抑制劑市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以58.6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率于2025年增長(zhǎng)到人民幣103億元。

不可否認(rèn)的是,作為百濟(jì)神州的核心產(chǎn)品,百悅澤?頗具潛力的市場(chǎng)前景為百濟(jì)神州提供了一定的可支配現(xiàn)金流和可承受的虧損空間。

東吳證券表示:“考慮到百濟(jì)神州核心產(chǎn)品銷售額高速增長(zhǎng),我們將百濟(jì)神州2023年至2025年?duì)I業(yè)收入預(yù)測(cè)由139.98億元、203.02億元、280.02億元上調(diào)至162.62億元、243.94億元、317.12億元。百濟(jì)神州催化劑不斷兌現(xiàn),海外市場(chǎng)進(jìn)一步打開,成長(zhǎng)確定性較高,當(dāng)前市值有較大增長(zhǎng)空間,維持‘買入’評(píng)級(jí)。”

有業(yè)內(nèi)人士表示,雖然國(guó)內(nèi)多家藥企正在對(duì)BTK抑制劑市場(chǎng)進(jìn)行瓜分,但百濟(jì)神州的百悅澤?在藥物療效、安全性、本土化銷售團(tuán)隊(duì)有著一定的優(yōu)勢(shì),百悅澤?的發(fā)展能夠緩解百濟(jì)神州的“燒錢”現(xiàn)狀,百濟(jì)神州仍值得被看好。

撰稿人 |劉敏露甲12號(hào)健聞

責(zé)任編輯 | 胡靜

審核人 | 何發(fā)

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